El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfonos de Grupo Milésima.

O bien haga contacto directo con Grupo Milésima, para solicitar mayor información sobre el servicio de mantenimiento industrial que ofrecen.

Los Túneles de lavado y desinfección

En términos generales, los instrumentos y equipo quirúrgico suele llegar en sus bandejas originales a la zona de lavado.

Existen diferentes opiniones sobre la secuencia de acciones a seguir dentro de la zona de lavado. Dependerá del estado en que estos materiales vengan de quirófano y de la forma en que los materiales sean transportados hasta la Central de Esterilización. Cuando el transporte se realiza en seco tal y como se efectúa en muchas centros sanitarios, se pueden seguir los siguientes pasos:

1. Limpieza/ Enjuague inicial
Los instrumentos utilizados estás cubiertos por suciedad y estarán contaminados. El instrumental, en su bandeja, puede ser colocado en una pica profunda y enjuagado con un grifo de mano a temperaturas por debajo de 50ºC. Es importante que la pica sea lo suficientemente profunda para reducir el riesgo de salpicado. Esta limpieza inicial puede ser realizada en un baño ultrasónico.
 
2. Clasificación del material para su limpieza manual y para la limpieza automática
Si no se ha realizado en quirófano, todos los productos desechables que acompañan a los instrumentos y que no pueden ser lavados en la lavadora automática deben ser extraídos para que el instrumental pueda ser lavado. Este trabajo debe ser cuidadoso, ya que las posibilidades de lesiones son elevadas. Se recomienda el uso de un delantal, bata y guantes protectores. Igualmente, se recomienda la utilización de una mascarilla.

Con el objetivo de no dañar el instrumental, especialmente aquel más delicado, se recomienda sacar los instrumentos de sus bandejas y colocarlos sobre una segunda bandeja sin volcarlos directamente sobre la mesa de trabajo. Para garantizar que los eyectores de agua de la lavadora alcancen todas las superficies de los instrumentos, puede ser necesario colocar los instrumentos más grandes que componen un set en más de una bandeja.
 

3. Limpieza / Desinfección
Mediante la limpieza, se extrae toda la suciedad remanente. La limpieza puede ser manual o a máquina. En las lavadoras desinfectoras automáticas, primero se lava la carga y se sigue con un proceso de desinfección térmica mediante agua caliente. Normalmente, los materiales prelavados manualmente y que permiten un lavado a máquina, son sometidos a un ciclo de lavado a máquina que dejará los instrumentos desinfectados.
 

4. Verificación de la limpieza y del secado
Tras la limpieza, todos los instrumentos deben ser inspeccionados para constatar una correcta limpieza y secado. Se debe prestar especial atención a las partes más difíciles de los instrumentos, tales como los engranajes, zonas dentadas, tubuladuras, etc. Esta comprobación se realiza habitualmente cuando se realiza la revisión funcional de los instrumentos. Para más información, ver la sección: Comprobación y validación de los procesos de limpieza.
 

Para reducir los riesgos del personal, en varios países el prelavado de los instrumentos se realiza directamente en la lavadora desinfectora. En otras palabras: siempre que sea posible, se debe realizar tan solo la limpieza a máquina. En los túneles de lavado y desinfección, también denominados "takt machines", la carga se coloca sobre una cinta transportadora y va pasando a través de una serie de compartimentos con puertas cerradas, en los cuales se van desarrollando los pasos consecutivos que tienen lugar en un proceso de lavado. De esta forma, un túnel de lavado puede tener 4 compartimentos: Pre-aclarado, baño ultrasónico, lavado principal y desinfección / secado.

Cuando la máquina procesa simultáneamente en todos los compartimentos, su producción puede ser considerablemente más alta que las de las lavadoras desinfectoras individuales, y por tanto, ser útiles en instalaciones donde la demanda de material sea muy elevada

Un túnel de lavado puede producir de 30 a más bandejas de instrumentos por hora. Como los túneles de lavado no están diseñados para limpiar instrumentos complejos, con canales o conductos corrugados, este tipo de material debe ser lavado en una lavadora por separado.

Otra desventaja de los túneles es su complejidad y vulnerabilidad ante posibles fallos mecánicos. Las averías provocan una considerable reducción de la capacidad de limpieza. Por ello, es muy frecuente encontrar instalada cerca del túnel de lavado, una ó más lavadoras desinfectoras por seguridad.

T5DC es una empresa experta en el mercado farmacéutico, con más de 25 años de experiencia.

Entre nuestras línea de productos manejamos las lavadoras automatizadas para accesorios y material quirúrgico marca Hamo. Estas lavadoras son útiles tanto en hospitales y clínicas como en laboratorios analíticos y de producción químico farmacéutica.

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Productos para el lavado de las prendas

Existe una gran variedad de productos para el lavado de las prensas, pero, ¿qué es cada uno de estos productos? y ¿para qué nos sirven realmente?.

Jabones

Los jabones son detergentes suaves que vienen en gránulos, que se usan para prendas delicadas y levemente sucias, o en barras, que se usan para tratar de antemano la mugre pesada y las manchas fuertes antes de lavar.

Los detergentes, que vienen muy fuertes, suaves y en fórmulas combinadas, limpian una gran variedad de suciedad. Los detergentes granulados se usan en todas las telas lavables. Los líquidos funcionan en suciedad grasosa. Los detergentes combinados contienen detergente y suavizante o blanqueador que no destiñe.

Blanqueadores

Los blanqueadores son agentes limpiadores fuertes. Se recomienda usar blanqueador con cloro en telas que no se destiñen y es más eficaz si se añade después de 5 ó 6 minutos de haber empezado el ciclo del lavado de la máquina. Se deben seguir las instrucciones en el envase. Es mejor si se diluye para evitar que el blanqueador concentrado salpique sobre la ropa. El blanqueador con oxígeno se debe añadir al agua con detergente antes de meter la ropa. El blanqueador con oxígeno funciona mejor en el agua caliente a más de 130 grados.

Los refuerzos para detergentes mejoran los resultados de limpieza de los detergentes. El remojo en enzimas contiene una variedad de ingredientes que ayudan a quitar manchas y mugre.

Suavizantes de telas

Los suavizantes de ropa suavizan y esponjan las telas. También, reducen las arrugas y el tiempo para secar. Hay suavizantes para el enjuague, que deben diluirse y echarse al lavado en el último enjuague. Hay toallitas suavizantes que contienen los mismos ingredientes y tienen el mismo efecto que los suavizantes líquidos, pero deben ponerse en la secadora fría para evitar manchas grasosas.

Proveedores de productos para lavado de prendas

Para buscar proveedores o empresas que venden productos para lavado de prendas, solicitar una cotización o precio de productos para lavado de prendas o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Irex de Costa Rica S. A. de C. V., proveedor de productos para el lavado de prendas:

Irex de Costa Rica S. A. de C. V., es una empresa productora de productos de limpieza y para el hogar de alta calidad y precio justo. Para el lavado de prendas, Irex ofrece los siguientes productos:

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Irex Costa Rica.

O bien, haga contacto directo con Irex Costa Rica para solicitar mayor información sobre sus productos para lavado de prendas, haciendo clic en el producto de su interés.